top of page
מנהל הבטחת איכות
חברת הנדסה ופרויקטים
רמת גן
תיאור התפקיד:
התפקיד הינו ניהול האיכות בחברת סטארט אפ שמתפעלת פרויקטים בתל השומר בתחום מכשור רפואי.
התפקיד כולל תמיכה והובלה של הגשות לגופים רגולטוריים בדגש על FDA ואירופה.
דרישות התפקיד:
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה
ניסיון בתחום המכשור רפואי - שנתיים לפחות-חובה
ניסיון בעבודה בתקן ISO13485
ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים - חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
• ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות
* משרה מס׳ #415852 מיועדת לגברים ונשים כאחד
415852
מיועדת לגברים ונשים כאחד. מספר משרה:
bottom of page