מנהל הבטחת איכות
חברת ביוטק
קיסריה
תיאור התפקיד:
תפקיד ניהולי בכיר הכולל הובלת מערך הבטחת האיכות, ניהול צוות מקצועי ועבודה שוטפת מול הנהלה בכירה. התפקיד בכפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות ומתאים למועמד/ת בעל/ת ניסיון משמעותי, ראייה מערכתית ויכולת להוביל תהליכי איכות מורכבים בארגון.
ניהול מקצועי וישיר של צוות הכולל 4 רכזי הבטחת איכות.
בנייה, יישום ובקרה של תוכניות עבודה ומדדי ביצוע (KPIs).
הובלת תהליכי איכות מול כלל יחידות הארגון.
ניהול מערכת האיכות בהתאם לדרישות ISO 9001, GxP והנחיות משרד הבריאות.
אחריות על מערכת האיכות (QMS), טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, בקרת מסמכים ונהלים.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת הארגון לביקורות רגולטוריות.
עבודה שוטפת מול ממשקים פנים ארגוניים, הנהלה בכירה וגורמים חיצוניים.
כפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות.
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים, הנדסה, כימיה, ביולוגיה, רוקחות או תחום רלוונטי.
ניסיון משמעותי בניהול מערך הבטחת איכות בארגון.
ניסיון בניהול צוות עובדים.
ניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו־GxP.
ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
היכרות עם דרישות משרד הבריאות.
ניסיון בהובלת תהליכי איכות חוצי ארגון.
ניסיון בארגון מתחום הפארמה, המכשור הרפואי או תחום הבריאות.
ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור תהליכים.
אנגלית ברמה גבוהה.
שליטה מלאה ביישומי Office.