משרות איכות

Create and maintain the QA policy and system for the company.
Defining CAPA, SCAR & 8D.
Develop, implement, and manage quality processes before delivery.
Lead the Production line quality system requirements.
Develop and execute tests to ensure incoming material and product quality.
Manage RMA activities (from customers & vendors).
Work with the company teams to improve internal processes.
Work with the buyers and strategic suppliers to enhance the quality of vendors.
Perform internal and external training.
Responsible for all manufacturing processes, training and qualification of employees in production line.
Manage supplier's quality and MRB activities.
Maintain compliance with local and international policies.

- ניהול כלל מערך האיכות בחברה
- ניהול מעבדות איכות
-אחריות על מבדקים פנימיים וחיצוניים
-בניית אסטרטגיית איכות רב שנתית

For a company in the field of med-tech,
dynamic company specializing in the design, development, and manufacturing of innovative medical devices for the inhalation of plant substances.

We are seeking a highly skilled QA and Design Control Manager with proven experience in the medical devices industry to join our team and contribute to the effective maintenance of our (MDR) ISO13485 certified Quality Management System and move us ahead with implementation of QMS that is compliant with FDA 21 CFR Part 820 regulation.

Responsibilities:

Responsible for managing or governing all QMS-related processes per ISO 13485 standard e.g., CAPA, Nonconformance, Changes, Complaints handling, Recalls, Data analysis, Risk management.
Assuring production line compliance and working closely with the QA at the contracted manufacturer.
Ensuring compliance with in-house procedures through ongoing, periodic audits or inspections.
Provide professional QA and Regulatory guidance throughout the entire product lifecycle: from the early feasibility through planning, and development until the post-marketing stages.
Guidance by the Design and Development requirements per ISO13485 and Product Realization.
Maintaining design control activities by ISO13485.
Ensuring validation processes are performed and documented.
Provide support for risk analysis processes and technical file maintenance.
Working closely with the Engineering team and R&D team
Making the quality world accessible to the Engineering and R&D team
Reports directly to the VP of Regulatory Affairs & QA

חובה ניסיון ממפעלי מזון / תעשיית המזון .

משרה מלאה א-ה 08:00-17:00.
מפעלי החברה: אזור נוף הגליל.
דיווח ל: סמנכ"לית פיתוח וטכנולוגיה.

במסגרת התפקיד:
ניהול תחום האיכות באתר הייצור.
קביעת והטמעת נהלי איכות בהתאם לחוקים ולתקנות .
הובלת תהליכי שיפור מתמיד במוצרים ותהליכי העבודה במטרה למנוע סיכונים ולהבטיח מוצרים איכותיים ובטוחים לצרכנים.
התוויות דרך בתחום איכות המוצרים, ליווי תהליכי בקרת איכות, החל משלב קבלת חומר הגלם ועד הגעת מוצר מוגמר ללקוח הסופי, תוך כדי עבודה משותפת עם מנהלים ומחלקות הארגון.
עדכון נהלים, הדרכת עובדים ומעקב אחר ביצוע לבדיקת אפקטיביות.
קביעת מדדי איכות וסטנדרטיזציה ויישומם בחברה
ראש צוות בטיחות מזון.

• ניהול תהליכי איכות מול מחלקת פיתוח.
• ניהול סקרי סיכונים לתהליכים ומוצרים.
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
• וולידציה לתוכנות ומערכות מחשוב.
• כתיבה, סקירה ואישור מסמכי פיתוח.
• פיתוח ותיקוף שיטות בדיקה.
• אישורי V&V.
• עבודה על מספר פרויקטים במקביל.
• עבודה מול ממשקים רבים בחברה.