top of page

מוביל רגולציה

חברת מדיקל

שרון

תיאור התפקיד:

הגדרה וניטור תקנים והנחיות חיצוניות עבור החברה.
לתאם, להכין ולבדוק הגשות רגולטוריות עבור מבדקים מקומיים ופרויקטים בינלאומיים.
הכנה ותמיכה בהגשות בינלאומיות ופרסומים בינלאומיים של מוצרים (CE, FDA וכו') בהתאם לתנאים הרלוונטיים ו SOPs.
הכנה ותחזוקה של קבצים טכניים ותקנות אחרות תיעוד, לפי הצורך, כדי לקבל ולקיים אישור מוצר.
תמיכה וליווי פרויקטי מו"פ.
לתמול ולהשתתף בפיתוח המוצר, כנדרש, כדי להבטיח אם המוצר עומד בדרישות הרגולטוריות.
עבודה ותקשורת צמודה עם חברי החברה כדי לסייע בהשגת אישורים רגולטוריים למוצרי החברה.
סקור חומרים לקידום מוצרים, מדיה חברתית ותיוג עבור עמידה בתקנות ובמדיניות החלים.
לכתוב ולעדכן נהלי הפעלה סטנדרטיים, הוראות עבודה, או מדיניות התומכת בפעילות רגולטורית.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון בתחום רלוונטי.
ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום הרגולציה בחברות מדיקל
היכרות עם תקנות ותקנים גלובליים.
מיומנויות תקשורת אפקטיביות הן בעל פה והן בכתב.
יכולות אנליטיות טובות.
יכולת גבוהה לעבודה עצמאית.
בעל מוטיבציה עצמית ויזום.
שולט באנגלית עם כישורי כתיבה מצוינים.
מיומנויות מחשב מצוינות, כולל ידע ב-Microsoft
יישומי אופיס ומחשב.

535602

מיועדת לגברים ונשים כאחד.  מספר משרה:

bottom of page