משרות איכות

הובלה והטמעה של תרבות האיכות במפעל.
אחריות על עמידה של המפעלים בתקני רגולציה והסמכות .
אחריות על עמידת המוצרים בתקנות הרלוונטיות.
ניהול מחלקת בקרת איכות.
אחריות על תלונות לקוחות וחריגות בייצור.
אחריות על נושא חוק האריזות ואכיפתו.
נהלי עבודה מול ספקים חדשים.
אחריות על קבלת רישיונות יבוא.
היכרות מעמיקה בתקנים הרלוונטיים במוצרי החברה.

אחריות על ניהול כלל מערך האיכות והמעבדות בחברה.
ניהול אנשי איכות.
הובלת והטמעת נהלים ומתודולוגיות בתחום האיכות בחברה.

Generate and execute STP and STD for our AI product based on specifications, providing clear STR.
Initiate and execute exploratory test cases to uncover potential issues.
Report and verify bugs, ensuring timely resolution.
Establish and maintain quality metrics to track product improvements, enhancing the overall user experience.
Collaborate closely with our R&D, Product, and Project teams to deliver exceptional quality.

מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW – Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה
הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח.
ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש בחשיבה אנליטית ומדויקת
טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים.
הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול
ליווי מבדקים (לקוח והתעדה) ועריכת מבדקי ספק ומבדקים פנימיים
הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך.

1. אחריות לזיהוי גורמי תקלה וסיכון פוטנציאליים, הכנה וריכוז פעולות מניעה.
2. אחריות על תהליך תקין של תחילת עבודה עם לקוחות חדשים ו/או מוצרים חדשים.
3. טיפול בתלונות לקוח, ביקורי לקוחות וספקים.
4. ריכוז נושא אי איכות, כולל ניתוח הסיבות, העלויות והפעילות הנדרשת.
5. אחריות להכנת המפעל למבדקים פנימיים וחיצוניים.
6. מבדקי ספקים והסמכתם.
7. יכולת כתיבה ועדכון נהלי איכות והוראות עבודה בהתאם לדרישות התקנים ודרישות פנימיות.
8. הכנה ושליחת מפרטי לקוח בהתאם לדרישות.
9. ראש צוות בטיחות מוצר ובטיחות העובד.
10. טיפול באי התאמות ופעולות מתקנות.
11. אחריות לתפעול מעבדת המפעל הכוללת בדיקות מעבדה שונות : מיקרוביולוגיה, בדיקות מיגרציה ,בדיקות OTR,בדיקות IV, איסוף דוגמאות, שליחתן , קבלת תוצאות וניתוחן.
12. עריכת סקר הנהלה.
13. עבודה מול כל הממשקים בארגון.
14. חבר/ת הנהלה.

ניהול מבדקי התעדה מול הרשויות וגורמים מסמיכים בתחום האיכות בתחום הצבאי, הרפואי והאזרחי.

ניהול מחלקת ביקורת איכות של 12 איש, הכולל צוות מבקרי איכות ומובילי איכות.

בקרה שוטפת אחר ביצועי האיכות בכל תחומי הפעילות של החברה.

ייצוג החברה מול לקוחותיה בנושאיי האיכות וטיפול בתלונות לקוח.

ניתוח תקלות.

בקרה ומעקב איכות ספקים וטיפול בתלונות ספקים.

כתיבת נהלים והטמעתם בארגון.

ניהול תהליכי רגולציה מול הרשויות ולקוחות החברה.

ניהול מבדקים פנימיים.

ריכוז נושא הבטיחות ברמת החברה EHS.

• ניהול תהליכי איכות מול מחלקת פיתוח.
• ניהול סקרי סיכונים לתהליכים ומוצרים.
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
• וולידציה לתוכנות ומערכות מחשוב.
• כתיבה, סקירה ואישור מסמכי פיתוח.
• פיתוח ותיקוף שיטות בדיקה.
• אישורי V&V.
• עבודה על מספר פרויקטים במקביל.
• עבודה מול ממשקים רבים בחברה.

בקרה על מוצרים לא מתאימים MRB וניתוח מגמות ,תחקור וייזום פעולה מתקנת CAPA ומעקב לאפקטיביות.
ביצוע מבדקים תהליך פנימיים להבטחת תקינות תהליך הייצור, הוצאה דרישה לפעולה מתקנת ומונעת לשיפור.
הגדרה והטמעת מדדי KPI עבור מחלקות הייצור / ספקים , ביצוע ניתוח תקופתי של מדדי KPI ובניית תוכניות שיפור.
כתיבת תוכניות איכות, עדכון הוראות עבודה ותיקי מוצר (עם הנדסה).
הטמעת נהלי העבודה בקווי הייצור.
הדרכות איכות והסמכות עובדים בתהליכי הייצור במחלקות.
מוכנות למבדקי הסמכה ומבדקי לקוחות לדרישות תקן ISO13485, AS 9100.
ליווי תהליכי  NPIהעברת המוצרים לייצור.
ביצוע ניתוחי סיכונים עם תוכנית בקרה (PFMEA).